Health · · 3 min read
শুনানির কেন্দ্রে গতি ও চীনের সঙ্গে প্রতিযোগিতা রাখছেন FDA-র মনোনীত প্রার্থী
হেইডি ওভারটন সিনেটরদের বলবেন বলে ধারণা করা হচ্ছে যে, যুক্তরাষ্ট্রের জৈবপ্রযুক্তি খাতকে শক্তিশালী করতে FDA-র পর্যালোচনা ও ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আরও দ্রুত হওয়া দরকার।
STAT-এর হাতে আসা তাঁর উদ্বোধনী বক্তব্যের আগাম একটি কপি অনুযায়ী, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের নেতৃত্ব দিতে প্রেসিডেন্ট ট্রাম্পের বাছাই করা হেইডি ওভারটন বৃহস্পতিবার সিনেট কমিটির সামনে নিজের বক্তব্যে গতিকে কেন্দ্রীয় বিষয় হিসেবে তুলে ধরার প্রস্তুতি নিচ্ছেন।
যুক্তরাষ্ট্রকে দ্রুত সম্প্রসারিত চীনের জৈবপ্রযুক্তি খাতের সঙ্গে তাল মিলিয়ে চলতে হলে FDA-কে আরও দক্ষতার সঙ্গে কাজ করতে হবে—ওভারটন এমন যুক্তি তুলে ধরবেন বলে প্রত্যাশা করা হচ্ছে। তাঁর বক্তব্যে দীর্ঘসূত্রতা বা কঠোর নিয়ন্ত্রক শর্তকে মার্কিন বিনিয়োগের জন্য ঝুঁকি হিসেবে উপস্থাপন করা হয়েছে; বলা হয়েছে, এগুলো কোম্পানি ও অর্থায়নকে বিদেশে চলে যেতে উৎসাহিত করতে পারে।
মনোনীত প্রার্থীর বার্তা দুই দেশের বৃহত্তর প্রতিযোগিতার কেন্দ্রে ওষুধ উন্নয়নকে রাখবে। বক্তব্যে তিনি বলেন, নতুন থেরাপি আরও দ্রুত ও কম খরচে এগিয়ে নেওয়ার পদ্ধতি চীন খুঁজে পেয়েছে। তাঁর প্রস্তাবিত জবাব হলো, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ও ওষুধ তদারকিতে সংস্থাটির ভূমিকা বজায় রেখেই FDA-র কাজ দ্রুততর করা।
দ্রুত এগোনোর ম্যান্ডেট
ওভারটন বলেন, সিনেট তাঁকে অনুমোদন দিলে ট্রাম্প তাঁকে সরাসরি নির্দেশ দিয়েছেন: “দ্রুত এগোনো।” সম্ভাব্য চিকিৎসাগুলো গবেষণাগার থেকে রোগীদের কাছে পৌঁছানোর যে প্রক্রিয়া, তার বিভিন্ন পর্যায়ে বিলম্ব কমানোর ওপর জোর দিয়ে আইনপ্রণেতাদের সামনে তিনি যে অবস্থান তুলে ধরার পরিকল্পনা করছেন, এই বাক্যাংশটি তারই প্রতিফলন।
তাঁর বক্তব্যে কোনো নির্দিষ্ট সময়সীমা উল্লেখ করা হয়নি বা FDA-র কোন কোন নিয়ম তিনি পরিবর্তন করবেন, তার তালিকাও দেওয়া হয়নি। বরং এতে সংস্থাটিকে আরও দক্ষ করে তোলা এবং তার কাজ যেন থেরাপির দ্রুত উন্নয়নকে সহায়তা করে, সেই বিস্তৃত লক্ষ্য নির্ধারণ করা হয়েছে। ওভারটন এই লক্ষ্যকে জৈবপ্রযুক্তি বিনিয়োগের জন্য প্রতিযোগিতা করার প্রয়োজনের সঙ্গে যুক্ত করেছেন, বিশেষ করে চীনের শিল্প যখন এগিয়ে চলেছে।
নতুন ওষুধ ও অন্যান্য থেরাপি রোগীদের কাছে পৌঁছানোর আগে যে পথ অনুসরণ করে, FDA-র কাজ সেই পথকে প্রভাবিত করে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সেই পথের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। ওভারটন বলেন, এ বছরের শুরুতে চালু হওয়া উদ্যোগ অপারেশন ট্রায়ালব্লেজারের মাধ্যমে ট্রায়াল দ্রুততর করতে প্রশাসনের প্রচেষ্টা তিনি অব্যাহত রাখবেন।
তিনি আরও বলেন, এই উদ্যোগ একটি কর্মসূচির মধ্যেই সীমাবদ্ধ থাকবে না। অনুমোদন পেলে তিনি FDA-র পেশাজীবী কর্মীদের সঙ্গে কাজ করে ক্লিনিক্যাল গবেষণা ও ওষুধ উন্নয়নের বিভিন্ন দিক পর্যালোচনা করবেন। তাঁর ঘোষিত লক্ষ্য হলো এসব প্রক্রিয়াকে সর্বোত্তম করা এবং দ্রুততরভাবে প্রতিষেধক পাওয়াকে পুরো সংস্থাজুড়ে একটি অভিন্ন অগ্রাধিকার বানানো।
প্রতিযোগিতায় FDA-র ভূমিকা
বক্তব্যটিতে নিয়ন্ত্রণ ও উদ্ভাবনকে ঘনিষ্ঠভাবে পরস্পর-সম্পর্কিত হিসেবে দেখানো হয়েছে। ওভারটনের যুক্তি হলো, চিকিৎসা গবেষণার অখণ্ডতা রক্ষার উদ্দেশ্যে তৈরি শর্তগুলো ধীরগতির বা অপ্রয়োজনীয়ভাবে জটিল হলে বাধা হয়ে উঠতে পারে। তাঁর দৃষ্টিতে, এর ফলে সৃষ্ট বিলম্ব কোম্পানিগুলো কোথায় বিনিয়োগ করবে এবং পণ্য উন্নয়ন করবে, তাতে প্রভাব ফেলতে পারে।
এই যুক্তি ওভারটনের অনুমোদনের প্রশ্নের বাইরেও সিনেট শুনানিটিকে তাৎপর্যপূর্ণ করে তুলেছে। এটি ইঙ্গিত দেয় যে, তিনি দায়িত্ব নিলে FDA-কে তার পদ্ধতিগুলো আংশিকভাবে এই বিচারে মূল্যায়ন করতে চাপ দেওয়া হতে পারে যে, সেগুলো কত দ্রুত থেরাপিগুলোকে এগিয়ে যেতে সহায়তা করে। চীনের ওপর জোর দেওয়া হলে সংস্থাটিকে শুধু ওষুধ নিয়ন্ত্রক হিসেবে নয়, জৈবপ্রযুক্তিতে আন্তর্জাতিক প্রতিযোগিতার জবাবে দেশের নেওয়া পদক্ষেপের অংশ হিসেবেও উপস্থাপন করা হয়।
একই সময়ে, ওভারটনের প্রস্তুত করা বক্তব্যে FDA-র বর্তমান কর্মীদের এই প্রচেষ্টার কেন্দ্রে রাখা হয়েছে। তিনি বলেন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ও ওষুধ উন্নয়ন পরিচালনার পদ্ধতিতে পরিবর্তন আনার চেষ্টা করলেও সংস্থার পেশাজীবী কর্মকর্তাদের ওপর তিনি নির্ভর করবেন। ফলে বক্তব্যটিতে দ্রুত পদক্ষেপের আহ্বানের সঙ্গে প্রতিষ্ঠানের বর্তমান কর্মীবাহিনীর মাধ্যমে কাজ করার অভিপ্রায়কে একত্র করা হয়েছে।
সিনেটররা যা শুনবেন
উদ্বোধনী বক্তব্যটি বিস্তারিত নীতিপরিকল্পনার বদলে অগ্রাধিকারের একটি রূপরেখা। এতে দ্রুততর ট্রায়াল, আরও দক্ষ উন্নয়ন এবং চীনের সঙ্গে প্রতিযোগিতাকে পরস্পর-সম্পর্কিত চ্যালেঞ্জ হিসেবে চিহ্নিত করা হয়েছে। এতে আরও ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে, FDA-র অভ্যন্তরীণ প্রক্রিয়াগুলো এমন একটি ক্ষেত্র, যেখানে উন্নতি হলে রোগীরা আরও দ্রুত চিকিৎসা পেতে পারেন বলে ওভারটন মনে করেন।
সিনেট শুনানিতে আইনপ্রণেতারা তাঁর মনোনয়ন বিবেচনার সময় এই পদ্ধতি খতিয়ে দেখার সুযোগ পাবেন। হাতে থাকা বক্তব্য থেকে স্পষ্ট যে, সংস্থাটির কার্যকারিতা পরিমাপের একটি মানদণ্ড এবং জাতীয় অর্থনৈতিক ও বৈজ্ঞানিক উদ্বেগ হিসেবে তিনি গতিকে উপস্থাপন করতে চান।
STAT আগাম বক্তব্যটির বিষয়বস্তু প্রকাশ করেছে। ওভারটনের মনোনয়নের ফলে FDA-র সিদ্ধান্ত গ্রহণের গতি, অপারেশন ট্রায়ালব্লেজারের ভবিষ্যৎ এবং চীনের জৈবপ্রযুক্তি খাতের প্রবৃদ্ধিতে সংস্থাটির প্রতিক্রিয়া—এসব বিষয় এখন কমিটির সামনে এসেছে।