Health · · 4 min read
ایف ڈی اے کی نامزد سربراہ نے سماعت میں رفتار اور چین سے مسابقت کو مرکز بنا لیا
ہائیڈی اوورٹن سینیٹرز کو بتانے والی ہیں کہ امریکی بایوٹیکنالوجی کو مضبوط بنانے کے لیے ایف ڈی اے کے جائزوں اور کلینیکل ٹرائلز میں تیزی لانا ضروری ہے۔
صدر ٹرمپ کی جانب سے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی سربراہی کے لیے نامزد ہائیڈی اوورٹن جمعرات کو سینیٹ کی کمیٹی کے سامنے پیشی میں رفتار کو مرکزی موضوع بنانے کی تیاری کر رہی ہیں۔ STAT کو موصول ہونے والے ان کے ابتدائی بیان کے مسودے سے یہ بات سامنے آئی ہے۔
توقع ہے کہ اوورٹن مؤقف اختیار کریں گی کہ اگر امریکا کو چین کے تیزی سے پھیلتے ہوئے بایوٹیکنالوجی شعبے کے ساتھ قدم ملا کر چلنا ہے تو ایف ڈی اے کو زیادہ مؤثر انداز میں کام کرنا ہوگا۔ ان کے بیان میں طویل یا پابندی عائد کرنے والے ضابطہ جاتی تقاضوں کو امریکی سرمایہ کاری کے لیے خطرہ قرار دیا گیا ہے، اور کہا گیا ہے کہ ان کے باعث کمپنیاں اور سرمایہ بیرونِ ملک منتقل ہو سکتے ہیں۔
نامزد امیدوار کا پیغام دونوں ممالک کے درمیان وسیع تر مسابقت کے مرکز میں ادویات کی تیاری کو رکھے گا۔ بیان میں وہ کہتی ہیں کہ چین نے نئی تھراپیز کو زیادہ تیزی اور کم لاگت میں آگے بڑھانے کے طریقے تلاش کر لیے ہیں۔ ان کا مجوزہ جواب یہ ہے کہ ایف ڈی اے کے کام کو تیز کیا جائے، جبکہ کلینیکل ٹرائلز اور ادویات کی نگرانی میں ادارے کا کردار برقرار رہے۔
تیزی سے آگے بڑھنے کا مینڈیٹ
اوورٹن کہتی ہیں کہ اگر سینیٹ نے ان کی توثیق کر دی تو ٹرمپ نے انہیں براہِ راست ہدایت دی ہے: “تیزی سے کام کرو۔” یہ جملہ اس طریقۂ کار کی عکاسی کرتا ہے جسے وہ قانون سازوں کے سامنے پیش کرنے والی ہیں، جس میں ممکنہ علاج کو تحقیق سے مریضوں تک پہنچانے والے پورے عمل میں تاخیر کم کرنے پر زور دیا جائے گا۔
ان کے بیان میں کسی مخصوص مدت کا ذکر نہیں کیا گیا اور نہ ہی ایف ڈی اے کے ان خاص ضوابط کی فہرست دی گئی ہے جنہیں وہ تبدیل کریں گی۔ اس کے بجائے، اس میں ادارے کو زیادہ مؤثر بنانے اور اس امر کو یقینی بنانے کا وسیع ہدف بیان کیا گیا ہے کہ اس کا کام تھراپیز کی تیاری میں تیزی لانے میں معاون ہو۔ اوورٹن اس ہدف کو بایوٹیکنالوجی میں سرمایہ کاری کے حصول کی ضرورت سے جوڑتی ہیں، خصوصاً ایسے وقت میں جب چین کی صنعت ترقی کر رہی ہے۔
ایف ڈی اے کا کام ان نئے ادویاتی اور دیگر علاج کے راستے کو متاثر کرتا ہے جنہیں مریضوں تک پہنچنے سے پہلے طے کرنا ہوتا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز اس راستے کا ایک اہم حصہ ہیں۔ اوورٹن کہتی ہیں کہ وہ آپریشن ٹرائل بلیزر کے ذریعے ٹرائلز میں تیزی لانے کی انتظامیہ کی کوششیں جاری رکھیں گی، جو اس سال کے آغاز میں شروع کیا گیا ایک اقدام ہے۔
وہ یہ بھی کہتی ہیں کہ یہ کوشش کسی ایک پروگرام تک محدود نہیں ہوگی۔ اگر ان کی توثیق ہو گئی تو وہ ایف ڈی اے کے مستقل عملے کے ساتھ مل کر کلینیکل تحقیق اور ادویات کی تیاری کے مختلف حصوں کا جائزہ لینے کا ارادہ رکھتی ہیں۔ ان کا بیان کردہ مقصد ان طریقۂ کار کو بہتر بنانا اور علاج تک تیز تر رسائی کو پورے ادارے میں ایک مشترکہ ترجیح بنانا ہے۔
مسابقت میں ایف ڈی اے کا کردار
بیان میں ضابطہ کاری اور جدت کو ایک دوسرے سے گہرا تعلق رکھنے والے امور کے طور پر پیش کیا گیا ہے۔ اوورٹن کا مؤقف ہے کہ طبی تحقیق کی سالمیت کے تحفظ کے لیے بنائے گئے تقاضے، اگر سست رفتار ہوں یا ان پر عمل درآمد غیرضروری طور پر مشکل ہو، تو رکاوٹیں بھی بن سکتے ہیں۔ ان کے خیال میں اس کے نتیجے میں ہونے والی تاخیر ان مقامات پر اثر انداز ہو سکتی ہے جہاں کمپنیاں سرمایہ کاری اور مصنوعات کی تیاری کا انتخاب کرتی ہیں۔
یہ مؤقف سینیٹ کی سماعت کو اوورٹن کی توثیق کے سوال سے آگے بھی اہم بنا دیتا ہے۔ اس سے اشارہ ملتا ہے کہ اگر وہ ذمہ داری سنبھالتی ہیں تو ایف ڈی اے پر اس امر کو جزوی طور پر مدنظر رکھتے ہوئے اپنے طریقۂ کار کا جائزہ لینے کے لیے زور دیا جا سکتا ہے کہ وہ تھراپیز کو کتنی تیزی سے آگے بڑھنے میں مدد دیتے ہیں۔ چین پر زور دینے سے یہ تاثر بھی ملتا ہے کہ ادارہ صرف ادویات کے نگران کے طور پر نہیں بلکہ بایوٹیکنالوجی میں بین الاقوامی مسابقت کے لیے ملک کے ردِعمل کا حصہ بھی ہے۔
اسی وقت، اوورٹن کے تیار کردہ کلمات میں ایف ڈی اے کے موجودہ ملازمین کو اس کوشش کا مرکزی حصہ قرار دیا گیا ہے۔ وہ کہتی ہیں کہ کلینیکل ٹرائلز اور ادویات کی تیاری کے طریقۂ کار میں تبدیلیاں لاتے ہوئے وہ ادارے کے مستقل ماہرین پر انحصار کریں گی۔ یوں بیان میں تیز تر اقدام کے مطالبے کو ادارے کی موجودہ افرادی قوت کے ذریعے کام کرنے کے ارادے کے ساتھ جوڑا گیا ہے۔
سینیٹرز کیا سنیں گے
ابتدائی بیان کسی تفصیلی پالیسی منصوبے کے بجائے ترجیحات کا خاکہ ہے۔ اس میں تیز تر ٹرائلز، زیادہ مؤثر تیاری اور چین کے ساتھ مسابقت کو باہم مربوط چیلنجز قرار دیا گیا ہے۔ اس سے یہ بھی ظاہر ہوتا ہے کہ اوورٹن ایف ڈی اے کے اندرونی طریقۂ کار کو ایسا شعبہ سمجھتی ہیں جہاں بہتری سے مریضوں کو جلد علاج میسر آ سکتا ہے۔
سینیٹ کی سماعت قانون سازوں کو اس طریقۂ کار کا جائزہ لینے کا موقع دے گی، کیونکہ وہ ان کی نامزدگی پر غور کر رہے ہیں۔ دستیاب بیان سے واضح ہے کہ وہ رفتار کو ادارے کی کارکردگی کے پیمانے اور قومی اقتصادی و سائنسی تشویش کے طور پر پیش کرنے کا ارادہ رکھتی ہیں۔
STAT نے ابتدائی بیان کے مندرجات کی خبر دی ہے۔ اوورٹن کی نامزدگی کے بعد ایف ڈی اے کے فیصلہ سازی کے عمل کی رفتار، آپریشن ٹرائل بلیزر کا مستقبل اور چین کی بایوٹیکنالوجی میں ترقی کے جواب میں ادارے کا کردار کمیٹی کے سامنے موجود امور میں شامل ہو گئے ہیں۔