টাইপ ২ ডায়াবেটিসের পরীক্ষায় প্রতিদিন মুখে খাওয়া স্যাফিগ্লিপ্রনে রক্তে শর্করা কমেছে

nature.com-এ প্রকাশিত তৃতীয় পর্যায়ের এক পরীক্ষার তথ্য অনুযায়ী, প্রতিদিন একবার খাওয়ার একটি ট্যাবলেট প্রাথমিক পর্যায়ের টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তে শর্করা কমাতে প্লাসিবোর চেয়ে বেশি কার্যকর ছিল। গবেষণায় স্যাফিগ্লিপ্রনের তিনটি মাত্রা পরীক্ষা করা হয়। এটি মুখে খাওয়ার একটি ছোট-অণু ওষুধ, যা গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-১ (GLP-1) রিসেপ্টর সক্রিয় করে এবং রোগীদের উপবাস করা বা খাবারের সময় বদলানোর প্রয়োজন হয় না।

৩২ সপ্তাহ পর, স্যাফিগ্লিপ্রনের তিনটি গ্রুপেই প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA1c) উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি কমেছিল। প্লাসিবো-সমন্বিত পার্থক্য ছিল ৩০-মিলিগ্রাম মাত্রায় ১.২২ শতাংশ পয়েন্ট, ৬০ মি.গ্রা.-তে ১.২০ পয়েন্ট এবং ৯০ মি.গ্রা.-তে ১.৪৫ পয়েন্ট। প্রতিটি ফলাফলের P মান ছিল ০.০০০১-এর নিচে।

ফলাফলগুলো এসেছে OUTSTAND-1 গবেষণা থেকে—চীনের ৪৬টি কেন্দ্রে পরিচালিত একটি র‍্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা। এতে ২৮৪ জন প্রাপ্তবয়স্ককে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যাদের ডায়াবেটিস কেবল খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রিত হচ্ছিল। অংশগ্রহণকারীদের ৩২ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন ৩০ মি.গ্রা., ৬০ মি.গ্রা. বা ৯০ মি.গ্রা. স্যাফিগ্লিপ্রন, অথবা প্লাসিবো দেওয়া হয়। এরপর সক্রিয় চিকিৎসার ২০ সপ্তাহের একটি পর্যায়ে পরীক্ষা চলতে থাকে, যদিও প্রকাশিত ফলাফলগুলো মূল ৩২ সপ্তাহের মূল্যায়নের ওপর কেন্দ্রীভূত।

মাত্রাভেদে রক্তে শর্করার উন্নতি

গবেষণা শুরুর সময় অংশগ্রহণকারীদের গড় HbA1c ছিল ৭.৯৫%। ডায়াবেটিস শনাক্ত হওয়ার পর কেটে যাওয়া সময়ের মধ্যমা ছিল ১.৬ বছর, যা দেখায় যে এই দলের বেশির ভাগই রোগটির প্রাথমিক পর্যায়ে ছিল। অংশগ্রহণকারীদের ৩৩.১% ছিলেন নারী।

৩২তম সপ্তাহে, মাত্রার ওপর নির্ভর করে, স্যাফিগ্লিপ্রন গ্রহণকারীদের ৭১.৪% থেকে ৭৭.৮% HbA1c ৭%-এর নিচে নামাতে পেরেছিলেন। প্লাসিবো গ্রুপে এই অনুপাত ছিল ২৫%। আরও কঠোর ৬.৫% বা তার কম লক্ষ্যমাত্রায় পৌঁছেছিলেন স্যাফিগ্লিপ্রন গ্রহণকারীদের ৫৮.৬% থেকে ৬৮.১%, যেখানে প্লাসিবো গ্রহণকারীদের মধ্যে এই হার ছিল ১৬.৭%।

গবেষণার ওষুধ গ্রহণকারীদের উপবাস অবস্থার প্লাজমা গ্লুকোজও বেশি কমেছিল। প্লাসিবোর তুলনায় কমার পরিমাণ ছিল ৩০ মি.গ্রা.-তে প্রতি লিটারে ১.৫৮ মিলিমোল, ৬০ মি.গ্রা.-তে ১.৬৮ mmol/l এবং ৯০ মি.গ্রা.-তে ২.০৮ mmol/l। তিনটি তুলনাই পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল।

শরীরের ওজনের ওপর পরীক্ষাটিতে তুলনামূলকভাবে সীমিত প্রভাব দেখা গেছে। প্লাসিবোর তুলনায় ওজনের পার্থক্য ছিল ৩০ মি.গ্রা.-তে ০.৬৫% হ্রাস, ৬০ মি.গ্রা.-তে ২.২৩% হ্রাস এবং ৯০ মি.গ্রা.-তে ৩.৫৬% হ্রাস। অন্যান্য পরিমাপেও সাধারণত স্যাফিগ্লিপ্রনের পক্ষে পরিবর্তন দেখা গেছে; এর মধ্যে ছিল খাবারের পর রক্তে গ্লুকোজ, HbA1c ৫.৭%-এর নিচে নামানো অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত, কোমরের পরিধি এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা ও অগ্ন্যাশয়ের বিটা-কোষের কার্যকারিতার সূচক।

সহনীয়তা ও চিকিৎসার তাৎপর্য

গবেষণায় HOMA-β, HOMA-IR এবং ডিসপোজিশন ইনডেক্সও মূল্যায়ন করা হয়। বিটা-কোষের কার্যকারিতা, ইনসুলিন প্রতিরোধ এবং ইনসুলিন নিঃসরণ ও সংবেদনশীলতার মধ্যকার সম্পর্ক পরীক্ষা করতে এই পরিমাপগুলো ব্যবহার করা হয়েছিল। এসব ফলাফল সাধারণত স্যাফিগ্লিপ্রনের পক্ষে ছিল। ওষুধ গ্রহণকারী অংশগ্রহণকারীদের রেসকিউ চিকিৎসার প্রয়োজন হওয়ার সম্ভাবনাও কম ছিল।

ইনসুলিন ও সি-পেপটাইডের প্রতিক্রিয়া মাত্রাভেদে ভিন্ন ছিল। চিকিৎসা নিয়ে সন্তুষ্টির পরিবর্তন ছিল সামান্য, যা ইঙ্গিত করে যে রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণে পরিমাপযোগ্য উন্নতি গবেষণার সময়কালে ওই প্রতিবেদিত ফলাফলে বড় পরিবর্তন আনেনি।

পরিপাকতন্ত্রের সমস্যাই ছিল সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা বিরূপ ঘটনা। এগুলো সাধারণত মৃদু বা মাঝারি মাত্রার ছিল। ৩০ মি.গ্রা. গ্রহণের জন্য নির্ধারিত অংশগ্রহণকারীদের ১.৪%, ৬০ মি.গ্রা. গ্রহণকারীদের ২.৯% এবং ৯০ মি.গ্রা. গ্রহণকারীদের ৬.৯% চিকিৎসা বন্ধ করেছিলেন। বিরূপ ঘটনার কারণে প্লাসিবো গ্রুপের কেউ চিকিৎসা বন্ধ করেননি।

ফলাফলগুলো কিছু পরিমাপে মাত্রা-নির্ভর একটি ধারা নির্দেশ করে, বিশেষ করে ওজন কমা ও উপবাস অবস্থার গ্লুকোজের ক্ষেত্রে; তবে তিনটি মাত্রাতেই HbA1c উল্লেখযোগ্যভাবে কমেছিল। অংশগ্রহণকারীরা যেহেতু কেবল খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের মাধ্যমে ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণ করছিলেন, তাই চিকিৎসার অপেক্ষাকৃত প্রাথমিক পর্যায়ে স্যাফিগ্লিপ্রনের সম্ভাব্য ব্যবহার নিয়ে এই ফলাফলগুলো গুরুত্বপূর্ণ।

গবেষকেরা উপসংহারে বলেন, প্রতিদিন একবার মুখে খাওয়া স্যাফিগ্লিপ্রন টাইপ ২ ডায়াবেটিসের কার্যকর চিকিৎসার একটি বিকল্প হতে পারে। গবেষণাটি ClinicalTrials.gov-এ NCT06672172 নম্বরে নিবন্ধিত।