ٹائپ 2 ذیابیطس کے آزمائشی مطالعے میں روزانہ منہ کے ذریعے لی جانے والی سیفی گلی پرون سے خون میں شکر کی سطح کم ہوئی

nature.com کے مطابق، ٹائپ 2 ذیابیطس کے ابتدائی مرحلے والے بالغ افراد میں روزانہ ایک بار لی جانے والی گولی نے پلیسیبو کے مقابلے میں خون میں شکر کی سطح زیادہ مؤثر انداز میں کم کی۔ اس مطالعے میں سیفی گلی پرون کی تین خوراکوں کا جائزہ لیا گیا، جو منہ کے ذریعے لی جانے والی ایک چھوٹے سالمے پر مشتمل دوا ہے اور گلوکاگون نما پیپٹائڈ-1 (GLP-1) ریسپٹر کو فعال کرتی ہے، جبکہ مریضوں کو روزہ رکھنے یا کھانے کے اوقات تبدیل کرنے کی ضرورت نہیں ہوتی۔

32 ہفتوں کے بعد، سیفی گلی پرون لینے والے تینوں گروپوں میں پلیسیبو گروپ کے مقابلے میں گلیکٹیڈ ہیموگلوبن (HbA1c) میں نمایاں طور پر زیادہ کمی دیکھی گئی۔ پلیسیبو کے مقابلے میں فرق 30 ملی گرام کی خوراک پر 1.22 فیصد پوائنٹ، 60 ملی گرام پر 1.20 پوائنٹ اور 90 ملی گرام پر 1.45 پوائنٹ تھا۔ ہر نتیجے کی P value 0.0001 سے کم تھی۔

یہ نتائج OUTSTAND-1 سے حاصل ہوئے، جو چین کے 46 مراکز میں کیا جانے والا بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ اور پلیسیبو کے زیرِ کنٹرول آزمائشی مطالعہ تھا۔ اس میں 284 ایسے بالغ افراد شامل کیے گئے جن کی ذیابیطس کا انتظام صرف غذا اور ورزش کے ذریعے کیا جا رہا تھا۔ شرکا کو 32 ہفتوں کے لیے روزانہ 30 ملی گرام، 60 ملی گرام یا 90 ملی گرام سیفی گلی پرون، یا پلیسیبو دیا گیا۔ اس کے بعد آزمائش مزید 20 ہفتوں تک فعال علاج کے مرحلے میں جاری رہی، تاہم رپورٹ کیے گئے نتائج بنیادی 32 ہفتوں کے جائزے پر مرکوز ہیں۔

تمام خوراکوں میں خون میں شکر میں بہتری

مطالعے کے آغاز پر شرکا کا اوسط HbA1c 7.95% تھا۔ ذیابیطس کی تشخیص کے بعد گزرنے والا درمیانی عرصہ 1.6 سال تھا، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ اس گروپ میں زیادہ تر افراد بیماری کے ابتدائی مرحلے میں تھے۔ شامل کیے گئے افراد میں خواتین کا تناسب 33.1% تھا۔

32ویں ہفتے تک سیفی گلی پرون لینے والے 71.4% سے 77.8% افراد کا HbA1c، خوراک کے لحاظ سے، 7% سے کم ہو گیا تھا۔ پلیسیبو گروپ میں یہ تناسب 25% تھا۔ 6.5% یا اس سے کم کا نسبتاً سخت ہدف سیفی گلی پرون لینے والے 58.6% سے 68.1% شرکا نے حاصل کیا، جبکہ پلیسیبو لینے والوں میں یہ شرح 16.7% تھی۔

خالی پیٹ پلازما گلوکوز میں بھی مطالعے کی دوا کے ساتھ زیادہ کمی آئی۔ پلیسیبو کے مقابلے میں یہ کمی 30 ملی گرام کے ساتھ 1.58 ملی مول فی لیٹر، 60 ملی گرام کے ساتھ 1.68 mmol/l اور 90 ملی گرام کے ساتھ 2.08 mmol/l تھی۔ تینوں موازنے شماریاتی طور پر نمایاں تھے۔

آزمائش میں جسمانی وزن پر نسبتاً محدود اثرات سامنے آئے۔ پلیسیبو کے مقابلے میں وزن میں کمی 30 ملی گرام پر 0.65%، 60 ملی گرام پر 2.23% اور 90 ملی گرام پر 3.56% تھی۔ دیگر پیمائشیں بھی عمومی طور پر سیفی گلی پرون کے حق میں رہیں، جن میں کھانے کے بعد خون میں شکر، HbA1c کو 5.7% سے کم کرنے والے افراد کا تناسب، کمر کا محیط، اور انسولین کی حساسیت اور لبلبے کے بیٹا خلیوں کے افعال کے اشاریے شامل تھے۔

برداشت اور علاج سے متعلق مضمرات

مطالعے میں HOMA-β، HOMA-IR اور ڈسپوزیشن انڈیکس کا بھی جائزہ لیا گیا۔ آزمائش میں یہ پیمائشیں بیٹا خلیوں کی کارکردگی، انسولین مزاحمت، اور انسولین کے اخراج اور حساسیت کے باہمی تعلق کا جائزہ لینے کے لیے استعمال کی گئیں۔ یہ نتائج عمومی طور پر سیفی گلی پرون کے حق میں رہے۔ دوا لینے والے شرکا کو ہنگامی یا متبادل علاج کی ضرورت بھی کم پیش آئی۔

انسولین اور سی پیپٹائڈ کے ردِعمل خوراک کے لحاظ سے مختلف تھے۔ علاج سے اطمینان میں تبدیلیاں معمولی تھیں، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ گلوکوز کے قابو میں قابلِ پیمائش بہتری نے مطالعے کے دوران اس رپورٹ کردہ نتیجے میں بڑی تبدیلی پیدا نہیں کی۔

معدے اور آنتوں سے متعلق مسائل سب سے زیادہ رپورٹ کیے جانے والے مضر واقعات تھے۔ یہ عموماً ہلکے یا درمیانے درجے کے تھے۔ علاج چھوڑنے کی شرح 30 ملی گرام لینے والے شرکا میں 1.4%، 60 ملی گرام لینے والوں میں 2.9% اور 90 ملی گرام لینے والوں میں 6.9% تھی۔ پلیسیبو گروپ میں کسی فرد نے مضر واقعے کے باعث علاج بند نہیں کیا۔

نتائج بعض پیمائشوں، خصوصاً وزن میں کمی اور خالی پیٹ گلوکوز، میں خوراک کے ساتھ تعلق کا نمونہ ظاہر کرتے ہیں، جبکہ تینوں خوراکوں پر HbA1c میں نمایاں کمی دیکھی گئی۔ چونکہ شرکا صرف غذا اور ورزش کے ذریعے اپنی ذیابیطس کا انتظام کر رہے تھے، اس لیے یہ نتائج علاج کے نسبتاً ابتدائی مرحلے میں سیفی گلی پرون کے ممکنہ استعمال سے متعلق ہیں۔

محققین نے نتیجہ اخذ کیا کہ روزانہ ایک بار منہ کے ذریعے لی جانے والی سیفی گلی پرون ٹائپ 2 ذیابیطس کے لیے علاج کا ایک مؤثر اختیار ہو سکتی ہے۔ یہ مطالعہ ClinicalTrials.gov پر NCT06672172 کے نام سے رجسٹرڈ ہے۔