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乌克兰战争研究将创伤伤口护理研究调整至活跃冲突环境

一项乌克兰试验显示,研究人员如何减少数据收集要求、在当地处理后勤事务,并建立合作伙伴关系,以研究战争期间的创伤伤口。

据 rethinkingclinicaltrials.org 发布的一场演讲介绍,在乌克兰开展临床研究的研究人员已根据持续战争的条件调整了研究方法。PACT-ARROW 研究考察创伤伤口中抗微生物药物耐药性的预防与治疗,研究在位于活跃撤离路线沿线的民用医院开展。

该项目汇集了急诊医学、急性期护理研究以及战前建立的乌克兰临床合作关系。项目的发展也得益于美国国防部提供的资助机会。最终,这项研究与乌克兰卫生部和国防部共同设计,并涉及5家民用医院。

研究中的患者在从受战事影响地区经由撤离系统转运后接受治疗。从前线受伤到在参与研究的医院入组,中位间隔时间约为6天。这一时间安排是研究运行环境的核心:研究人员并非在伤后立即、固定的某个地点开展工作,而是面对已经历一条艰难且不断变化的救治链条的患者。

受战时条件塑造的试验

医学博士、公共卫生硕士、美国急诊医师学会会员 Corey Bills 分享了演讲中所述的实施经验。他与科罗拉多大学公共卫生学院有关联,并在那里担任急诊医学和全球卫生领域的职务,包括担任全球急诊医疗倡议以及 CU-WHO 急性期护理合作中心主任。他还负责一个全球急诊医学与公共卫生奖学金项目,并担任 ATLAS 研究项目的共同主要研究者。

Bills 的建议重点是让研究切实可行,而不是增加在冲突期间可能难以维持的程序层次。团队减少了对研究地点和参与者所要求的信息量,采用他所称的“最低必要数据集”。随访也受到限制。

这些选择回应了在战争期间开展患者研究的实际要求。更大的数据收集要求可能会给医院和研究人员增加额外压力。当患者、临床医生和医疗机构都在受扰乱的条件下运作时,更广泛的随访同样可能难以开展。演讲所描述的方法则优先收集研究所需的信息,同时减轻行政负担。

研究主题本身也增加了挑战。研究涉及创伤性损伤造成的伤口、伤口治疗以及抗微生物药物耐药性的风险。因此,这项研究处于急诊护理、感染治疗和军事冲突的交汇处,同时又在服务撤离路线的民用医院中开展。

合作伙伴关系与当地问题解决

研究人员还将后勤视为一项需要在当地完成的任务。Bills 建议,不要依赖单一的外部解决方案,而应与研究开展地的合作伙伴共同解决运营问题。项目与乌克兰卫生和国防部门的合作体现了这种协作模式。

演讲还强调,应与合作伙伴共同推进监管流程,以便快速完成相关程序。这并不是降低研究标准的理由。相反,经验表明,既有关系与合作能够帮助研究适应活跃战区中的事件节奏。

这些关系早于冲突建立。该试验的形成部分源于美国研究人员与乌克兰临床研究人员之间既有的合作关系。当研究机会与需求汇聚在一起时,早期建立的联系为项目提供了基础。

战前合作、国防部资助机会以及全球急性期护理研究方面的专业知识相结合,帮助这项试验成为可能。随后,试验的五个研究点均设在撤离路线沿线的民用设施中,患者抵达医院接受护理后即可入组。

这一模式为何重要

rethinkingclinicaltrials.org 发布的介绍将 PACT-ARROW 描述为一项围绕冲突现实设计的研究案例。其运营经验十分明确:只收集必要的数据,限制随访,与当地工作人员共同解决实施问题,并在速度至关重要时依靠既有合作伙伴。

研究地点使这些决定显得格外重要。研究方案必须在与活跃撤离路线相连的多家医院中运行,而参与研究的患者经历了严重的创伤性伤口,并在前线受伤后约6天这一中位时间抵达。因此,项目必须在不脱离影响患者护理的现实条件的情况下,维持一套可行的研究流程。

对参与其中的团队而言,这一经历提供了一个关于如何在活跃战争期间组织临床研究的实践案例。它将研究在创伤性伤口和抗微生物药物耐药性方面的科学重点,与一套为时间有限、数据收集受限以及由当地管理后勤而设计的实施策略连接起来。

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