Uno studio sulla guerra in Ucraina adatta la ricerca sulle ferite al conflitto in corso

Secondo una presentazione pubblicata da rethinkingclinicaltrials.org, i ricercatori che stanno conducendo uno studio clinico in Ucraina hanno adattato i propri metodi alle condizioni di una guerra in corso. Lo studio PACT-ARROW esamina la prevenzione e il trattamento della resistenza antimicrobica nelle ferite traumatiche, con ricerche condotte in ospedali civili situati lungo rotte di evacuazione attive.

Il progetto riunisce medicina d’emergenza, ricerca sulle cure acute e partenariati clinici ucraini istituiti prima della guerra. Il suo sviluppo ha inoltre tenuto conto delle opportunità di finanziamento offerte dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti. Lo studio risultante è stato realizzato con il Ministero della Salute e il Ministero della Difesa dell’Ucraina e coinvolge cinque strutture ospedaliere civili.

I pazienti inclusi nello studio vengono trattati dopo essere stati trasferiti attraverso sistemi di evacuazione dalle aree colpite dai combattimenti. L’intervallo mediano tra il momento in cui si verifica una ferita in prima linea e l’inclusione in un ospedale partecipante è di circa sei giorni. Questa tempistica è centrale per il contesto operativo dello studio: i ricercatori non lavorano in un punto fisso immediatamente successivo alla ferita, ma con pazienti che hanno già attraversato una catena di assistenza difficile e mutevole.

Uno studio modellato dalle condizioni di guerra

Corey Bills, MD, MPH, FACEP, ha condiviso gli insegnamenti sull’attuazione descritti nella presentazione. È associato alla Colorado School of Public Health, dove ricopre incarichi nel campo della medicina d’emergenza e della salute globale, tra cui quello di direttore della Global Emergency Care Initiative e del CU-WHO Collaborating Centre for Acute Care. Dirige inoltre un fellowship in medicina d’emergenza globale e salute pubblica ed è co-principal investigator dell’ATLAS Research Program.

Le raccomandazioni di Bills si sono concentrate sul rendere la ricerca concretamente realizzabile, invece di aggiungere livelli di procedura che durante un conflitto potrebbero essere difficili da sostenere. Il team ha mantenuto ridotta la quantità di informazioni richieste alle strutture e ai partecipanti, utilizzando quello che Bills ha descritto come un set minimo di dati necessario. Anche il follow-up è stato limitato.

Queste scelte rispondono alle esigenze pratiche dello studio di pazienti la cui assistenza si svolge durante una guerra. Un requisito più ampio per la raccolta dei dati potrebbe esercitare ulteriore pressione sugli ospedali e sul personale di ricerca. Un follow-up più esteso potrebbe essere altrettanto difficile quando pazienti, medici e strutture operano in condizioni sconvolte. L’approccio descritto nella presentazione ha invece dato priorità alle informazioni necessarie per lo studio, riducendone al contempo il carico amministrativo.

L’oggetto dello studio aggiunge un’ulteriore difficoltà. Riguarda le ferite causate da traumi, il loro trattamento e il rischio di resistenza antimicrobica. La ricerca si colloca quindi all’intersezione tra assistenza d’emergenza, trattamento delle infezioni e conflitto militare, mentre viene condotta in ospedali civili al servizio delle rotte di evacuazione.

Partenariati e soluzioni locali

Gli sperimentatori hanno inoltre considerato la logistica come una questione da affrontare localmente. Invece di affidarsi a un’unica soluzione esterna, Bills ha raccomandato di risolvere i problemi operativi con i partner presenti nel luogo in cui la ricerca viene condotta. Il lavoro del progetto con i ministeri ucraini della Salute e della Difesa riflette questo modello di collaborazione.

La presentazione ha inoltre sottolineato l’importanza di lavorare con i partner per attraversare rapidamente i processi regolatori. Ciò non è stato presentato come un motivo per abbassare gli standard della ricerca. Al contrario, l’insegnamento è che relazioni consolidate e cooperazione possono aiutare uno studio a rispondere al ritmo degli eventi in una zona di guerra attiva.

Queste relazioni precedevano il conflitto. Lo studio è nato in parte dai partenariati già esistenti tra ricercatori negli Stati Uniti e medici-ricercatori ucraini. Quel legame precedente ha fornito una base al progetto quando si sono create insieme l’opportunità e la necessità dello studio.

La combinazione tra la collaborazione prebellica, le opportunità di finanziamento del Dipartimento della Difesa e l’esperienza nella ricerca globale sulle cure acute ha contribuito a rendere possibile lo studio. La sua struttura su cinque sedi ha poi collocato la ricerca in strutture civili lungo le rotte di evacuazione, dove i pazienti potevano essere inclusi dopo aver raggiunto l’assistenza ospedaliera.

Perché il modello è importante

Il resoconto pubblicato da rethinkingclinicaltrials.org presenta PACT-ARROW come un esempio di ricerca progettata attorno alle realtà del conflitto. Le lezioni operative sono semplici: raccogliere solo i dati necessari, limitare il follow-up, risolvere i problemi di attuazione con le persone che lavorano sul posto e fare affidamento su partner già consolidati quando la rapidità è importante.

Il contesto dello studio conferisce particolare peso a queste decisioni. Un protocollo di ricerca deve funzionare in ospedali collegati a rotte di evacuazione attive, mentre i pazienti coinvolti hanno riportato gravi ferite traumatiche e arrivano a una mediana di circa sei giorni dalla ferita subita in prima linea. Il progetto deve quindi preservare un processo di ricerca concretamente realizzabile senza separarlo dalle condizioni che determinano l’assistenza ai pazienti.

Per i team coinvolti, l’esperienza offre un resoconto pratico di come organizzare la ricerca clinica durante una guerra in corso. Collega l’attenzione scientifica dello studio alle ferite traumatiche e alla resistenza antimicrobica con una strategia di attuazione pensata per tempi limitati, una raccolta dati circoscritta e una logistica gestita localmente.