Исследование, посвящённое войне в Украине, адаптирует изучение лечения ран к условиям активного конфликта

Исследователи, проводящие клиническое исследование в Украине, адаптировали свои методы к условиям продолжающейся войны, говорится в презентации, опубликованной на rethinkingclinicaltrials.org. Исследование PACT-ARROW посвящено профилактике и лечению устойчивости к противомикробным препаратам при травматических ранах; работа проводится в гражданских больницах, расположенных вдоль действующих эвакуационных маршрутов.

Проект объединяет экстренную медицину, исследования в сфере неотложной помощи и партнёрства с украинскими клиницистами, созданные ещё до войны. На его разработку также повлияли возможности финансирования со стороны Министерства обороны США. В итоге исследование было создано совместно с Министерством здравоохранения и Министерством обороны Украины и проводится на пяти площадках в гражданских больницах.

Пациенты в исследовании получают лечение после перемещения по эвакуационным системам из районов, пострадавших от боевых действий. Медианный интервал между ранением на передовой и включением в исследование в участвующей больнице составляет примерно шесть дней. Эти сроки имеют ключевое значение для условий проведения исследования: учёные работают не в фиксированной точке сразу после ранения, а с пациентами, которые уже прошли через сложную и меняющуюся цепочку оказания помощи.

Исследование, сформированное условиями военного времени

Корі Bills, MD, MPH, FACEP, представил выводы о проведении исследования, изложенные в презентации. Он связан с Колорадской школой общественного здравоохранения, где занимается экстренной медициной и глобальным здравоохранением, в том числе руководит Global Emergency Care Initiative и сотрудничающим центром CU-WHO по неотложной помощи. Он также руководит программой стажировки по глобальной экстренной медицине и общественному здравоохранению и является одним из главных исследователей ATLAS Research Program.

Рекомендации Биллса были сосредоточены на том, чтобы сделать исследование осуществимым, а не добавлять уровни процедур, которые во время конфликта было бы трудно поддерживать. Команда свела к минимуму объём информации, запрашиваемой у площадок и участников, используя, по его словам, минимально необходимый набор данных. Последующее наблюдение также было ограничено.

Эти решения отвечают практическим требованиям изучения пациентов, помощь которым оказывается во время войны. Более масштабный сбор данных мог бы создать дополнительную нагрузку на больницы и исследовательский персонал. Аналогичным образом, более продолжительное наблюдение могло бы быть затруднено, поскольку пациенты, клиницисты и медицинские учреждения работают в условиях нарушенной инфраструктуры. Вместо этого описанный в презентации подход отдавал приоритет информации, необходимой для исследования, одновременно снижая административную нагрузку.

Тема исследования ещё больше усложняет эту задачу. Оно посвящено ранам, вызванным травматическими повреждениями, их лечению и риску устойчивости к противомикробным препаратам. Таким образом, исследование находится на пересечении экстренной помощи, лечения инфекций и военного конфликта, при этом проводится в гражданских больницах, обслуживающих эвакуационные маршруты.

Партнёрства и решение местных проблем

Исследователи также рассматривали логистику как задачу, которую необходимо решать на местах. Вместо того чтобы полагаться на единое внешнее решение, Биллс рекомендовал решать операционные проблемы вместе с партнёрами в той среде, где проводится исследование. Работа проекта с министерствами здравоохранения и обороны Украины отражает эту модель сотрудничества.

В презентации также подчёркивалась важность взаимодействия с партнёрами для быстрого прохождения регуляторных процедур. Это не преподносилось как основание для снижения исследовательских стандартов. Напротив, вывод заключался в том, что уже установившиеся связи и сотрудничество могут помочь исследованию реагировать на темп событий в зоне активных боевых действий.

Эти отношения сложились ещё до конфликта. Исследование частично выросло из уже существовавших партнёрств между исследователями из США и украинскими врачами-исследователями. Эта прежняя связь создала основу для проекта, когда одновременно возникли возможность и необходимость провести исследование.

Сочетание сотрудничества, начавшегося до войны, возможностей финансирования со стороны Министерства обороны США и опыта в области глобальных исследований неотложной помощи помогло сделать исследование возможным. Его структура с пятью площадками разместила исследование в гражданских учреждениях вдоль эвакуационных маршрутов, где в него можно было включать пациентов после их поступления в больницы.

Почему эта модель важна

В материале, опубликованном на rethinkingclinicaltrials.org, PACT-ARROW представлено как пример исследования, спроектированного с учётом реалий конфликта. Его операционные выводы просты: собирать только необходимые данные, ограничивать последующее наблюдение, решать проблемы реализации вместе с людьми, работающими на местах, и опираться на уже существующих партнёров, когда важна скорость.

Условия проведения исследования придают этим решениям особый вес. Исследовательский протокол должен работать в больницах, связанных действующими эвакуационными маршрутами, при этом участвующие пациенты перенесли тяжёлые травматические ранения и поступают в больницу в среднем примерно через шесть дней после ранения на передовой. Поэтому проект должен сохранять работоспособный исследовательский процесс, не отрывая его от условий, формирующих оказание помощи пациентам.

Для участвующих команд этот опыт даёт практическое представление о том, как можно организовать клинические исследования во время активной войны. Он связывает научную направленность исследования — травматические раны и устойчивость к противомикробным препаратам — со стратегией реализации, рассчитанной на ограниченное время, сокращённый сбор данных и решение логистических вопросов на местах.